Stanovení celkového dusíku metodou Kjeldahl pro kontrolu kvality ve farmaceutickém a biotechnologickém průmyslu

Spolehlivé stanovení obsahu dusíku je důležitou součástí kontroly kvality ve farmaceutickém a biotechnologickém průmyslu. Tato aplikační studie ukazuje, jak metoda Total Kjeldahl Nitrogen (TKN) poskytuje osvědčený a ekonomický způsob stanovení dusíku v účinných farmaceutických látkách (API), surovinách i finálních produktech.

Dokument popisuje kompletní Kjeldahlův proces od mineralizace přes parní destilaci až po titraci a zaměřuje se na výběr vhodné metodiky, automatizaci pracovních postupů a požadavky na shodu s regulatorními normami. Současně vysvětluje, jak systémy BUCHI pomáhají laboratořím zajišťovat přesné, reprodukovatelné a sledovatelné výsledky.

V aplikační studii se dozvíte:

• jakou roli hraje stanovení dusíku metodou Kjeldahl ve farmaceutické a biotechnologické kontrole kvality,
• jak probíhá celý proces od mineralizace přes destilaci až po titraci,
• jak dosáhnout přesných a reprodukovatelných výsledků při stanovení dusíku,
• jaké jsou rozdíly mezi potenciometrickou a kolorimetrickou titrací,
• jak automatizace zvyšuje efektivitu laboratoře a snižuje množství manuální práce,
• jak zajistit integritu dat, sledovatelnost a soulad s regulatorními požadavky.

Tato aplikační studie je určena laboratořím kontroly kvality, výrobcům léčiv a biotechnologickým společnostem, které hledají spolehlivé metody stanovení dusíku v regulovaném laboratorním prostředí.