Vývoj procesů a chemická výroba – Pohled regulátorů na kontinuální výrobu

Aččkoli bylo dosaženo významných vědeckých pokroků v oblasti kontinuální výroby, objevily se obavy ohledně názorů regulačních orgánů a jejich přijetí změny z ‘dávkové výroby na průtokovou’. Vzkáz od FDA je jasný: „FDA podporuje implementaci kontinuální výroby za použití vědeckých a rizikových přístupů“. FDA uvedla, že kontinuální výroba má potenciál ‘nejen splnit současná očekávání, ale skutečně poskytnout zlepšenou kvalitu výrobků oproti tomu, co některé současné dávkové technologie poskytují’. Kontinuální výroba nabízí potenciál pro odklon od velkoorozŘových, kapitálově náročných výrobních zařízení směrem k decentralizovaným malým jednotkám. Tento způsob provozu má potenciál zkrátit čas potřebný k uvedeni průlomových terapií na trh, kde urychlené časové lhůty mohou být výzvou při plánování škálování v dávkovém režimu a reakci na epidemie.